Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhằm kiểm soát chặt chẽ việc sản xuất mỹ phẩm tràn lan trên thị trường nhằm bảo vệ người tiêu dùng và mang lại những sản pẩm mỹ phẩm chất lượng. Thủ tục này áp dụng cho tất cả các doanh nghiệp tiến hành hoạt động sản xuất mỹ phẩm nhằm đảm bảo đầu ra của sản phầm mỹ phẩm. Đây là giấy chứng nhận quan trọng mà các doanh nghiệp cần đáp ứng để đảm bảo sản xuất, kinh doanh hợp pháp và chứng minh chất lượng trong mắt nhà phân phối, đối tác, người tiêu dùng. Vậy, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cần những điều kiện gì, thành phần hồ sơ, quy trình thực hiện ra sao?
Căn cứ pháp lý:
- Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y Tế;
- Văn bản hợp nhất 7/VBHN-BYT Thông tư quy định về quản lý mỹ phẩm.
Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
“Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.”
Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
Điều kiện về nhân sự:
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
Điều kiện về cơ sở vật chất:
- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
- Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
- Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
- Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
Đối tượng thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Cơ sở sản xuất đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng chuyển địa điểm sản xuất;
- Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng bổ sung dây chuyền sản xuất so với dây chuyền đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP;
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
Lưu ý: Hồ sơ lập thành 01 bộ, có đóng dấu giáp lai giữa các trang của cơ sở sản xuất.
Quy trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Cơ quan nhận hồ sơ: Sở Y tế tỉnh/thành phố quản lý các cơ sở sản xuất trên địa bàn
Cách thức nộp hồ sơ: Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy
Thời hạn xử lý: 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định.
Lưu ý: Nếu doanh nghiệp, hộ kinh doanh là người trực tiếp đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường thì trước khi đưa ra thị trường, doanh nghiệp, hộ kinh doanh phải thực hiện công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm mỹ phẩm, xem chi tiết: Thủ tục xin giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm
Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế trong thời hạn 06 tháng. Kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.
Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra.
Dịch vụ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Với kinh nghiệm chuyên về thủ tục tư vấn giấy tờ pháp lý, Luật Bistax sẽ giúp các cơ sở sản xuất và doanh nghiệp giải quyết nhanh chóng trong việc việc soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ. Chúng tôi sẽ đại diện khách hàng nộp và theo dõi hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đến cơ quan thẩm quyền.
QUY TRÌNH TƯ VẤN CỤ THỂ VỀ DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẦM
- Khảo sát sơ bộ về tính pháp lý của các giấy tờ mà khách hàng hiện có.
- Tư vấn cho khách hàng về thủ tục, giấy tờ xin Giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Xây dựng và hoàn thiện hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho khách hàng.
- Đại diện khách hàng đi nộp Hồ sơ xin cấp giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
- Theo dõi Hồ sơ và thông báo kết quả thẩm định Hồ sơ cho khách hàng.
- Đại diện khách hàng đi nhận Giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và giao cho khách hàng.
Hãy gọi ngay số hotline 07777 23283 để được tư vấn và báo giá cụ thể.
