• 08:00 – 11h30 AM, 13h00 – 17:00 PM
  • Tầng 1, BCons 2 Tower, 42/1 Ung Văn Khiêm, P. 25, Q. Bình Thạnh, TPHCM

07777 23283 (24/24)
(028) 3510 1088 (24/7)

tuvan@bistax.vn
cskh@bistax.vn

Thủ tục thành lập công ty dược phẩm

Nhu cầu về sức khỏe và sử dụng thuộc là tất yếu đối với đời sống con người. Đặc biệt trong thời buổi dịch bệnh hiện nay ngành Dược càng có tầm ảnh hưởng quan trọng đối với cuộc sống hằng ngày của chúng ta. Thế nên, đầu tư kinh doanh vào lĩnh vực dược phẩm đem luôn thu hút sự quan tâm của các nhà đầu tư. Để hoạt động hiệu quả nhất và phát triển lớn mạnh thì việc nên làm là thành lập công ty dược phẩm. Vậy thủ tục thành lập công ty dược phẩm được tiến hành như thế nào, sau đây hãy cùng Luật Bistax tìm hiểu về thủ tục này.

Căn cứ pháp lý: 

  • Luật Doanh nghiệp 2020  số 59/2020/QH14 ban hành ngày 17/06/2020 có hiệu lực thi hành từ ngày 01/01/2021;
  • Nghị định 01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp
  • Luật Đầu tư 2020;
  • Luật Dược 2016.
  • Dược phẩm hay còn gọi là thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm. (khoản 2 Điều 2 Luật Dược)
  • Kinh doanh dược là việc thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm mục đích sinh lời. (khoản 43 Điều 2 Luật Dược)

 

2. Điều kiện thành lập công ty dược phẩm 

Điều kiện kinh doanh sản xuất dược phẩm

Điều kiện kinh doanh sản xuất dược phẩm

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm: 

  • Có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh.
  • Đảm bảo điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được quy định theo từng hình thức cơ sở kinh doanh tại khoản 1 Điều 33 Luật Dược.

3. Các hình thức kinh doanh dược phẩm:

  • Sản xuất thuốc
  • Bán buôn thuốc
  • Bán lẻ thuốc
  • Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
  • Dịch vụ bảo quản thuốc
  • Sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc

4. Thủ tục thành lập công ty dược phẩm:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ cần thiết để đăng ký kinh doanh dược phẩm bao gồm:

Thủ tục Thành lập công ty dược phẩm

Thủ tục Thành lập công ty dược phẩm

 

Hồ sơ thực hiện thủ tục thành lập công ty kinh doanh thuốc gồm:

  • Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp
  • Điều lệ công ty
  • Danh sách thành viên hoặc cổ đông công ty (nếu là công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên hoặc công ty cổ phần)
  • Bản sao hợp lệ một trong các giấy tờ chứng thực:
  • Giấy CMND, còn hiệu lực hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực đối với cá nhân;
  • Giấy CN ĐKKD/Giấy CN ĐKDN đối với tổ chức (trừ trường hợp tổ chức là Bộ/UBND tỉnh, thành phố) và kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân, quyết định uỷ quyền của Người đại diện theo uỷ quyền của tổ chức;
  • Quyết định góp vốn đối với thành viên là tổ chức

Bước 2: Nộp hồ sơ:

Nộp hồ sơ bản mềm lên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp. Hoặc người đại diện theo pháp luật hoặc người được ủy quyền cũng có thể thực hiện việc này. Thời gian nhận thông báo khoảng 3 ngày làm việc.

Sau khi có thông báo cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, bạn mang Giấy biên nhận tiếp nhận hồ sơ đến Phòng đăng ký kinh doanh để nhận kết quả trực tiếp hoặc đăng ký dịch vụ chuyển phát bưu điện liên kết với Phòng đăng ký kinh doanh để nhận kết quả tại nhà.

Bước 3: Nhận kết quả đăng ký:

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ. Cơ quan nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đăng ký cho doanh nghiệp nếu có đủ điều kiện.

Bước 4: Hoàn tất các thủ tục về điều kiện kinh doanh dược phẩm

Sau khi thành lập doanh nghiệp để có thể hoạt động hợp pháp thì doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật. Tùy vào hình thức kinh doanh buôn bán thuốc mà điều kiện kinh doanh phải chuẩn bị sau khi thành lập sẽ khác nhau. Doanh nghiệp sẽ phải chuẩn bị các giấy phép sau:

  • Chứng chỉ hành nghề dược đối với người chịu trách  nhiệm về dược của cơ sở bán thuốc;
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
  • Giấy phép hoạt động “Thực hành tốt nhà thuốc” (Đối với cơ sở bán lẻ thuốc)
  • Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Đối với cơ sở sản xuất thuốc)
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm (Đối với cơ sở sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc).

5. Dịch vụ làm thủ tục thành lập công ty dược phẩm tại Bistax

Dịch vụ thành lập công ty trọn gói tại Luật Bistax sẽ giúp khách hàng rút ngắn thời gian, tiết kiệm chi phí cả về thời gian và tiền bạc. Bạn sẽ được chúng tôi tư vấn kỹ về các hồ sơ cần thiết để đáp ứng đủ điều kiện kinh doanh, tránh sai sót, rủi ro nhất. Các thủ tục từ soạn thảo hồ sơ, điều lệ, hợp đồng, nộp hồ sơ giải trình, ký nhận… sẽ được Luật Bistax thực hiện. 

Với nhiều năm kinh nghiệm trong việc thực hiện thủ tục thành lập doanh nghiệp, Luật Bistax hỗ trợ khách hàng đầy đủ các dịch vụ:

  • Tiếp nhận thông tin yêu cầu;
  • Tư vấn các thủ tục liên quan đến thành lập công ty, mã ngành kinh doanh có điều kiện, các khoản thuế phải đóng…;
  • Tư vấn cách đặt tên công ty, vốn điều lệ, ngành nghề kinh doanh;
  • Soạn thảo tất cả các tài liệu liên quan;
  • Thực hiện mọi thủ tục với cơ quan cấp phép.

Hãy tham khảo ngay dịch vụ thực hiện thủ tục thành lập doanh nghiệp tại Luật Bistax. Chúng tôi sẽ giúp bạn rút ngắn thời gian, giải quyết được các hồ sơ khó. Hãy liên hệ vào hotline: 07777 23283 (Hỗ trợ Zalo, Viber, Whatsapp 24/24) hoặc để lại bình luận vào bên dưới. Chúng tôi sẽ liên hệ bạn ngay!

Bạn có thể tham khảo thêm:

 

Chia sẻ
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Bài viết cùng nội dung:

Bạn cần tư vấn? Hãy viết nội dung vào bên dưới. Chúng tôi sẽ phản hồi ngay!

Leave a Comment

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Scroll to Top